公告
項 目 標 題 | 公告日期 | |
1 |
自即日起,調整臨床試驗委託者到院監測相關規定: 因應國內COVID-19疫情,調整廠商人員(CRA)入院規定如下,疫情期間將視情況作滾動式調整,請務必配合,感恩!
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2022.04.25 |
2 | 自即日起,調整臨床試驗委託者到院監測相關規定。 | 2022.04.14 |
3 | 自即日起,因應藥品管理費加收10%院方管理費,新案採用新版「廠商委託研究計畫經費編列表暨部門配合表」。 | 2022.01.04 |
4 | 自即日起,因應討論合約條文召開視訊會議之需求,新增視訊會議出席費,並採用新版繳費單。 | 2021.07.26 |
5 | 自2021年5月1日起,調整臨床試驗合約審查費,並採用新版繳費申請單。 | 2021.04.26 |
6 | 自即日起,調整新案申請需備資料。 | 2021.04.26 |
7 | 自即日起,「計畫款」繳款,請提供Invoice,並採用新繳款單。 | 2021.04.26 |
8 | 2020年1月1日起,因應財政部規定,廠商委託計畫之補助款將加收5%營業稅並開立發票,如有相關問題請洽本院財務室。 | 2020.01.01 |
前言
聯絡電話 | 03-8561825轉17602 吳 研究護理師 |
聯絡信箱 | Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它 |
聯絡地址: | 97002花蓮市中央路三段707號協力六樓602室 臨床試驗中心 |
意見信箱: | Email住址會使用灌水程式保護機制。你需要啟動Javascript才能觀看它 |
研究服務內容:
1.為廠商轉介適合之臨床試驗主持人/協同主持人 2.計畫經費預估 3.協助臨床試驗合約審查與加速簽署合約書進度 4.研究護理師人力支援 5.協調院內各單位配合研究案進行 6.協助臨床試驗執行與配合稽核 |
新案申請需備資料:
1.已審核通過之臨床試驗協議(合約)書 2.廠商委託研究計畫經費編列表暨部門配合表 3.試驗委託者授權書/委託書(如有委託CRO者需附) 4.研究倫理委員會許可書 5.衛生福利部核准函(如有需附) 6.臨床試驗計畫書 |
廠商委託計畫申請流程:
臨床試驗中心收費項目: 臨床試驗中心執行案件收費標準(準備中)
相關文件表單下載:
項 目 | 文 件 / 表 單 名 稱 | 更 新 日 期 |
新 案 申 請 | 委託佛教慈濟醫療財團法人花蓮慈濟醫院實施臨床試驗協議書 | 2018.01.12 |
廠商委託研究計畫經費編列表暨部門配合表 (新案申請須檢附) | 2022.01.04 | |
花蓮慈濟醫院或廠商制式合約編修表 (本院"制式"或廠商"制式"合約編修申請須檢附) | 2021.04.26 | |
試驗進行中相 關 申 請 |
臨床研究人員識別證與電子病歷權限申請表 (病歷借閱與電子病歷權限申請請洽本院病歷室或院內研究人員) |
停止辦理 |
病歷查閱保密同意書 | 依負責單位公告為主 | |
廠商委託計畫經費變更申請表 (試驗期間經費變更請填寫此表單,並同步更新"廠商委託研究計畫經費編列表暨部門配合表") | 2020.08.19 | |
廠商委託臨床試驗合約編修表 (試驗期間合約變更請填寫此表單,若經費有同步變更請一併檢附"廠商委託計畫經費變更申請表"和"廠商委託研究計畫經費編列表暨部門配合表") | 2018.03.16 | |
收 費 相 關 | 廠商委託研究計畫「合約審查相關費用」繳費單 | 2021.07.26 |
廠商委託「研究計畫經費」繳款單 | 2021.10.05 | |
臨床試驗藥品管理費繳費單(藥品管理費、非室溫藥品儲存費繳納後始接受相關訓練及收受並管理試驗用藥) | 依負責單位公告為主 | |
廠商委託計畫經費結算表(試驗結束經費退款需檢附) | 2021.01.22 | |
其 他 | 感染性生物材料或傳染病病人檢體新增、寄存、分讓申請同意書 | 依負責單位公告為主 |
檢驗醫學科『實驗室認證證書』影印本申請表 | 依負責單位公告為主 |
臨床試驗案件查詢: 花蓮慈濟醫院臨床試驗案
其他資訊參考網站 :