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新手上路送審須知
►第一次申請審查之計畫主持人或申請人,建議請先點閱新案送審注意事項,可加速計畫送審時效!!
►預於本院執行之研究計畫,須有本院人員擔任主持人或共(協)同主持人,本會計畫主持人資格請參閱附件,另所有研究團隊成員,送審時需繳交三年內接受過人體試驗相關教育訓練講習至少 4 小時之證明。 若主持人申請計畫時尚未聘有研究助理,則須於聘入研究助理半年內將其相關訓練證明送本會備查。
主持人資格相關資料
►若計畫送審時,無法提供訓練證明者,可先以網路課程證明送審,請參考本站相關網站之CITI受試者保護網路訓練課程,並於送審申請書之訓練證明時數欄位註明為CITI課程。
變更案、期中與結案報告注意事項
洽詢人員
林信妙組員 (分機:12103)
►初審新案與個案報告發表申請與審查業務
►結案報告繳交
蔡欣怡組員 (分機:12124)
►變更(修正)案申請與審查業務
►期中報告繳交及追蹤
►SAE、試驗偏差通報業務
蘇雅慧組長 (分機:13271)
►委員會業務與受試者諮詢
有關廠商委託計畫之協議書或合約問題請洽臨床試驗中心,連絡電話03-8561825 分機:17602,或請點以下連結至臨床試驗中心網站► 花蓮慈濟醫院臨床試驗中心
花蓮慈濟醫院臨床試驗中心
臨床試驗藥品管理相關業務請洽藥劑部臨床藥學科,連絡電話03-8561825 分機:13096。
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