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國內
- 人體試驗管理辦法(2016.04.14)
- 人體研究法 (2019.01.02修正)
- 得免倫理審查委員會審查之人體研究案件範圍 (2012.07.05)
- 倫理審查委員會得簡易程序審查之人體研究案件範圍草案 (2012.07.05)
- 得免取得研究對象同意之人體研究案件範圍 (2012.07.05)
- 人體研究倫理審查委員會組織及運作管理辦法 (2018.05.07修正)
- 個人資料保護法 (2015.12.30修正)
- 個人資料保護法施行細則 (2016.03.02修正)
- 人體生物資料庫管理條例 (2012.08.08修正)
- 生物檢體輸入輸出作業要點 (2012.01)
- 研究用人體檢體採集與使用注意事項 (2006.08.18)
- 醫療法(2018)
- 藥品優良臨床試驗作業準則 (2020.08.28修正)
- 醫療器材優良臨床試驗管理辦法（2021.05.01）
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醫療器材管理法(2020.01.15)
-
- 臨床試驗受試者招募原則 (2021)
- 醫療機構及醫事人員發布醫學新知或研究報告倫理守則 (2001)
- 原住民族基本法(2018.06.20修正)
- 人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法 (2017修正)
國外
- ICH-GCP (2016)
- International Ethical Guidelines for Health-relared Research Involving Humans(2016)
- Declaration of Helsinki/赫爾辛基宣言中文版 (2013)
- Declaration of Taipeion Ethical Considerations regarding Health Databases and Biobanks (2016)/ WMA台北宣言中文
- Standards and Operational Guigance for Ethics Review of Health-Related Research with Human Participants (2011)