8:00-17:30
服務時間:周一至周五
03-856-1825 # 12124
電話號碼
irb@tzuchi.com.tw
電子郵件信箱
首頁
本會簡介
委員名單
行政人員業務職掌
標準作業程序
訊息公告
委員會公告
教育訓練公告
會議日期與紀錄
新手上路送審須知
審查服務
審查流程
送審須知
c-IRB與NRPB-IRB計畫
廠商委託計畫
審查重點
表單下載
初審新案
複審案
變更案/展延計畫
期中報告
結案報告
終止報告
SUSAR / SAE / UP / PD
專案與個案報告
恩慈使用申請
其他表單
相關法規
相關網站
諮詢服務
初審新案
複審案
變更案/展延計畫
期中報告
結案報告
終止報告
SUSAR/ SAE/ UP/ PD
專案與個案報告
恩慈使用申請
其他表單
終止報告
經本會核准之計畫案,若試驗執行過程發生非預期之事件,而須
暫停試驗或提前終止試驗,可由計畫主持人自行提出試驗暫停或終止申請
或由衛生主管機關、試驗委託者或本會提出終止建議。
若計畫未獲經費補助,計畫主持人亦應申請計畫結案並繳交終止報告。
終止執行之計畫案須依計畫執行狀況提出對於受試者權利與福祉之保護措施以及後續醫療照護安排等事宜規劃。
申請計畫終止之案件,請繳交以下文件一式一份。
序號
表單名稱
更新日期
表單下載
1-1
計畫暫停報告表
2014/09/09
下載
1-2
計畫終止報告表 (申請線上系統審查之案件,請先簽名再上傳系統)
2015/10/05
下載
2
目前結果摘要報告(內容請參閱結案報告書)
依計畫檢附
依計畫檢附
3
收錄個案名單
2013/10/09
下載
4
人體試驗嚴重不良事件通報記錄 (視需要)
2013/10/09
下載
5
最後一位受試者同意書完整影本 (未收案者免檢附)
依計畫檢附
依計畫檢附
站內搜尋
首頁
本會簡介
委員名單
行政人員業務職掌
標準作業程序
訊息公告
委員會公告
教育訓練公告
會議日期與紀錄
新手上路送審須知
審查服務
審查流程
送審須知
c-IRB與NRPB-IRB計畫
廠商委託計畫
審查重點
表單下載
初審新案
複審案
變更案/展延計畫
期中報告
結案報告
終止報告
SUSAR / SAE / UP / PD
專案與個案報告
恩慈使用申請
其他表單
相關法規
相關網站
諮詢服務