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標準作業程序
編號 | 標準作業程序 | 版本 | 修訂日期 | 觀看內容 |
|---|---|---|---|---|
SOP01 | 名詞解釋與定義 | 4.1 | 09/24/2019 | |
SOP02 | 標準作業程序制定、修訂、審查與頒佈 | 4.1 | 09/24/2019 | |
SOP03 | 標準作業程序的制定規範 | 4.0 | 02/27/2018 | |
SOP04 | 委員會的組成 | 4.1 | 09/24/2019 | |
SOP05 | 保密/利益衝突迴避承諾書 | 4.1 | 09/24/2019 | |
SOP06 | 委員和工作人員的教育訓練 | 4.2 | 01/14/2020 | |
SOP07 | 獨立諮詢專家/受試者代表 | 4.0 | 02/27/2018 | |
SOP08 | 初審案送審管理 | 4.5 | 06/29/2021 | |
SOP09 | 計畫審查準則 | 4.1 | 09/24/2019 | |
SOP10 | 一般審查 | 4.1 | 09/24/2019 | |
SOP11 | 簡易審查 | 4.2 | 09/24/2019 | |
SOP12 | 複審案審查 | 4.0 | 03/27/2018 | |
SOP13 | 變更案審查 | 4.1 | 06/29/2021 | |
SOP14 | 期中追蹤審查 | 4.0 | 03/27/2018 | |
SOP15 | 計畫暫停與終止 | 4.0 | 03/27/2018 | |
SOP16 | 結案報告審查 | 4.0 | 03/27/2018 | |
SOP17 | 嚴重不良事件與非預期問題審查 | 4.2 | 09/24/2019 | |
SOP18 | 試驗偏差與違規之處理 | 4.1 | 06/27/2019 | |
SOP19 | 實地訪查 | 4.2 | 08/25/2020 | |
SOP20 | 稽核及查核 | 4.0 | 04/24/2018 | |
SOP21 | 議程準備、會議程序與記錄 | 4.4 | 02/25/2020 | |
SOP22 | 緊急會議 | 4.0 | 04/24/2018 | |
SOP23 | 受理受試者諮詢及申訴作業 | 4.1 | 01/14/2020 | |
SOP24 | 文件保密作業 | 4.0 | 04/24/2018 | |
SOP25 | 計畫檔案管理 | 4.0 | 04/24/2018 | |
SOP26 | 檔案保管與調閱 | 4.0 | 04/24/2018 | |
SOP27 | 計畫案展延 | 4.0 | 04/24/2018 | |
SOP28 | 多中心試驗 | 4.0 | 04/24/2018 | |
SOP29 | 追認審查 (12/25/2012廢止) | 廢止 | 廢止 | |
SOP30 | 資料及安全性監測計畫 | 4.0 | 04/24/2018 | |
SOP31 | 專案與個案報告審查 | 4.1 | 02/25/2020 | |
SOP32 | 免除審查 | 4.0 | 04/24/2018 | |
SOP33 | 免除或改變知情同意作業程序 | 4.0 | 04/24/2018 | |
SOP34 | 非機構內之研究計畫案審查 | 4.0 | 04/24/2018 | |
SOP35 | 研究倫理諮詢與服務作業 | 4.0 | 04/24/2018 | |
SOP36 | 單一病患恩慈療法審查 | 1.0 | 02/25/2020 | |
SOP37 | 其他事項通報 | 1.0 | 05/26/2020 |